A gyógyszerészeti tudományok korszerű kutatási irányai
Semmelweis Egyetem, Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet, Zalai terem
36
0
0
Szóbeli
2
2
2025-10-01 16:00:00
BIOANALITIKAI MÓDSZEREK A FARMAKOKINETIKÁBAN
(Gyógyszerek és metabolitjainak meghatározása biológiai mátrixokból különböző bioanalitikai és nukleáris technikákkal)
• Bevezetés a bioanalitikába. • Farmakokinetika, bioekvivalencia, metabolizmus kutatásban alkalmazott speciális technikák szükségessége és eltérősége a hagyományos analitikai módszerektől. Bioanalitikai módszerek fejlődése. • Farmakokinetika, metabolitkinetika és toxikokinetika egyidejű feltételrendszere, hatósági szabályozása. Új előírások (FDA, EMA). • Gyógyszerek felszívódásának, megoszlásának, metabolizmusának, kiürülésének (ADME) nyomonkövetése a szervezetben különböző analitikai technikákkal. • Igen kis gyógyszerkoncentrációjú biológiai minták (atg/ml, fg/ml, pg/ml, ng/ml) nyomelemzésének elmélete és gyakorlata. • Species, dózis és biológiai mátrix függő analitikai eljárások. Konzultáció. • Mintaelőkészítés különböző technikákkal (SPE, SPME, oldószer-oldószer extrakció, fehérje kicsapás, stb). Automatizált és robotizált minta előkészítés biológiai mátrixokból. Metabolizmus kutatásban alkalmazott biofluidok, biológiai mátrixok izolációs, tisztítási lehetőségei (vér, vizelet, széklet, szövet, epe, anyatej, stb.). • Kalibrációs egyenes meghatározása extrém nagy méréstartományhoz. Kalibrációs egyenesek kiértékelése különböző súlyozási lehetőségekkel. Bioanalitikai módszerek validálásának (pre-validálás, módszer-validálás, mérés-validálás) és statisztikai értékelésének speciális előírásai. Hatósági előírások. • Nagy érzékenységű bioanalitikai detektálások ismertetése (különböző kromatográfiás detektálás, spektroszkópiai azonosítás és detektálás). Kapcsolt technikák előnyei és hátrányai a bioanalitikában. Alkalmazható elválasztástechnikai módszerek (GC, HPLC, CE, TLC, OPLC) komplex sok szempontos összehasonlítása. A bioanalitika fejlődési irányai. • A különböző LC-MS-MS technikák alkalmazásának felértékelődése a kvantitatív és a kvalitatív bioanalitikai vizsgálatokban. Ionforrások és mérési lehetőségek összehasonlítása a kinetikai gyakorlatban. • Optikai és cis, trans izomerek elválasztása különböző biológiai mátrixokból a farmakokinetikai gyakorlatban. Sztereoszelektív metabolizmus vizsgálhatósága. Fehérjekötődési vizsgálatok bioanalitikai módszerei. Konzultáció. • Speciális nukleáris kromatográfiás detektorok és technikák és kapcsolt nukleáris technikák ismertetése (HPLC, GC, TLC, OPLC, Digital Autoradiográfia - DAR, PIT, LSC, Teljes Test Autoradiográfia, radioaktív minta égetése, stb.). • HPLC-DAR-RD-MS-MS többszörösen kapcsolt technikák felértékelődő szerepe a metabolizmus kutatásban. Az MS és a Nukleáris kromatográfia összekapcsolhatósága. Extrém érzékenység és szelektivitás. • Bioanalitikai és farmakológiai LIMS rendszerek, speciális kromatográfiás számítógép hálózatok. Kromatográfiás informatika. • Egészségügyi hatósági előírások ismertetése a bioanalitikai módszerekhez és farmakokinetikai és metabolizmus vizsgálati technikákhoz. Bioekvivalencia vizsgálatok speciális hatósági előírásai. GLP, GALP, GCP GCoP, GDP szabályai. • A farmakokinetika és a metabolizmus kutatás új tendenciái a bioanalitikában. Konzultáció.
