Pellet- és minitabletta-alapú multipartikuláris gyógyszerhordozó rendszerek fejlesztése additív gyártástechnológia alkalmazásával
Barna Ádám Tibor
Gyógyszertudományok és Egészségügyi Technológiák Tagozat
Dr. Zelkó Romána
SE Gyógyszerészeti Intézet Könyvtára
2026-10-09 11:30:00
A gyógyszerészeti tudományok korszerű kutatási irányai
Dr. Antal István
Dr. Antal István
Dr. Barabás J. Imre
Dr. Ujhelyi Zoltán
Dr. Szőke Éva
Dr. Al-Khrasani Mahmoud
Dr. Szőcs Levente Szilárd
Doktori munkám célja mag-héj szerkezetű rendszerek tanulmányozása. Vizsgáltam a mikrofluidika alkalmazhatóságát inert hordozók esetében. Továbbá kutatómunkám során kérdésként merült fel, hogy a sztereolitográfiás (SLA) 3D nyomtatással előállított inert minitabletta-magok integrálhatók-e a hagyományos fluidágyas rétegzési és bevonási műveletekkel egy módosított hatóanyag-leadású multipartikuláris rendszer kialakítása érdekében.
FLEX80 fotopolimer gyantából, Original Prusa SL1S
SPEED nyomtatóval, maszkolt sztereolitográfiás eljárással 3,0 mm átmérőjű és 2,5 mm magasságú inert minitabletta magokat állítottam elő. A magokat fluidágyas, alsó porlasztású eljárással ibuprofén-nátriummal rétegeztem 1:1 szárazanyag/mag-tömegarányig, majd Eudragit® RS vizes diszperzióból 10, 20 és 30 m/m%-os tömegnövekedésű filmbevonatot alakítottam ki.
A nyomtatott magok átlagos tömege 18,56 mg, átlagos törési szilárdsága 483,4 ± 1,4 N, friabilitása 0% volt. A képanalízis (n = 75) izotrópos méretnövekedést jelzett a technológiai lépések során. A Raman-mikrospektroszkópos térképezés megerősítette a tervezett rétegzett szerkezetet. Az in vitro kioldódási vizsgálatokban a módosított hatóanyagleadást biztosító filmbevonat nélküli, ibuprofén-nátriummal rétegzett minitabletták esetén a hatóanyag több mint 85%-a 10 perc alatt felszabadult. A funkcionális filmbevonattal ellátott szemcsékből a farmakon felszabadulását elsősorban a polimerbevonat vastagsága befolyásolta. A 10%-os filmbevonatnál a farmakon 70%-os kioldódása 8 óra alatt, 20% és 30%-os filmbevonatnál a hatóanyag 70%-os felszabadulása 16, illetve 24 óra alatt valósult meg.
Az eredmények igazolták, hogy az SLA 3D-nyomtatás és a hagyományos pellettechnológiai műveletek jól kombinálhatók és integrálhatóak. A hatóanyag-hordozó inert magok viselkedését tanulmányozástam mikroszkóp alatt, kistérfogatú folyadékáramban különböző pH-viszonyok mellett.
A bemutatott megközelítés közvetve támogathatja a betegközpontú gyógyszerformatervezést; a személyre szabhatóság a jelen munkában a digitálisan tervezhető magok geometriai módosíthatóságának elvi lehetőségeként jelent meg, nem pedig betegspecifikus dózis vagy felszabadulási profil kísérletes optimalizálásaként.
